Kako pacijenti mogu imati koristi od sudjelovanja u kliničkim ispitivanjima
Sudjelovanje u kliničkim ispitivanjima donosi brojne potencijalne koristi pacijentima i njihovim obiteljima. Osim što pridonosi razvoju novih terapija, klinička ispitivanja omogućuju sudionicima aktivnu ulogu u vlastitom liječenju, pristup medicinskoj skrbi koja se temelji na najnovijim znanstvenim spoznajama te pridonosi boljem razumijevanju vlastitog zdravstvenog stanja.
1. Pristup novim terapijama prije nego što postanu dostupne svima
Pacijenti koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima imaju mogućnost ranijeg pristupa novim lijekovima i tretmanima koji još nisu dostupni široj javnosti.
To može biti izuzetno važno za osobe koje boluju od rijetkih ili teških bolesti ukoliko standardne terapije više ne pomažu.
Sudjelovanje u ispitivanju daje pacijentima šansu da prime napredne oblike liječenja prije nego što lijek prođe sve faze odobrenja i uđe na tržište. U zemljama koje aktivno provode klinička ispitivanja to često znači da pacijenti imaju realnu mogućnost ranijeg pristupa novom lijeku što ponekad može značiti i značajno poboljšanje kvalitete života.
2. Doprinos napretku medicine
Svaki pacijent koji se uključi u kliničko ispitivanje postaje važan dio napretka medicine.
Njihovo sudjelovanje pomaže znanstvenicima da dobiju precizne podatke o učinkovitosti, sigurnosti i dugoročnim učincima lijekova.
Ti podaci koriste se za razvoj boljih i sigurnijih terapija koje će sutra pomoći tisućama drugih pacijenata.
Sudjelovanje u istraživanjima daje pacijentima i osjećaj da doprinose nečemu većem, a to se odnosi na razvoj znanosti i liječenja koje može promijeniti živote budućih generacija.
3. Stručni nadzor i kvalitetnija medicinska skrb
Tijekom kliničkog ispitivanja, sudionici su pod stalnim nadzorom iskusnih liječnika i stručnjaka. Njihovo zdravstveno stanje pažljivo se prati kroz redovite preglede, laboratorijske nalaze i konzultacije.
Takav oblik nadzora često znači da pacijenti dobivaju višu razinu skrbi nego u standardnom liječenju, jer se njihovo stanje kontinuirano prati i dokumentira.
Ako se pojave bilo kakve promjene u zdravstvenom stanju, istraživački tim reagira brzo i stručno, čime se smanjuju mogući rizici i povećava sigurnost sudionika.
4. Potencijalne koristi za zdravlje
Sudjelovanje u ispitivanju može donijeti izravne zdravstvene koristi.
Iako nije zajamčeno da će svi sudionici primiti aktivni lijek (jer se dio ispitanika uspoređuje s placebom ili standardnom terapijom), mnogi pacijenti prijavljuju smanjenje simptoma, bolju kontrolu bolesti ili poboljšanje općeg stanja.
Osim mogućeg zdravstvenog poboljšanja, sudjelovanje pruža i psihološku korist što se odnosi na osjećaj nade, aktivnog sudjelovanja u liječenju i podrške od strane stručnog medicinskog tima.
5. Veća informiranost i aktivna uloga u liječenju
Pacijenti koji sudjeluju u kliničkim ispitivanjima obično imaju više informacija o svojoj bolesti, mogućnostima liječenja i rizicima.
Prije nego što se uključe u ispitivanje, pacijenti prolaze kroz proces informiranog pristanka (engl. informed consent), što znači da im istraživački tim jasno i razumljivo objašnjava sve pojedinosti o ispitivanju: njegov cilj, trajanje, moguće koristi i rizike, te što se od njih očekuje.
Pacijent tada potpisuje pristanak kojim potvrđuje da je sve razumio i da dobrovoljno želi sudjelovati.
Taj proces osigurava da svatko tko se uključi u kliničko ispitivanje to čini s punim razumijevanjem i vlastitom odlukom, uz mogućnost da u bilo kojem trenutku odustane bez ikakvih posljedica po svoje liječenje.
Zaključak
Klinička ispitivanja su od velike važnosti za napredak medicine i razvoj novih tretmana. Sudjelovanjem u kliničkim ispitivanjima, pacijenti ne samo da mogu dobiti pristup novim terapijama, već također pomažu u oblikovanju budućnosti zdravstvene skrbi.
Iako sudjelovanje u ispitivanjima uključuje određene rizike, mnogi pacijenti imaju velike koristi, kako osobne, tako i za širu zajednicu.
Kroz edukaciju i pristup informacijama, pacijenti mogu donijeti informirane odluke koje će im pomoći da se osjećaju sigurno i podržano tijekom cijelog procesa.
Tekst pripremila: Rujana Zoraja, univ. bacc. biotechn. et pharm. inv. – sveučilišna prvostupnica biotehnologije i istraživanja lijekova
